Acetilcisteína – Bula de Acetilcisteína

Indicação

Para que serve?

A acetilcisteína é indicada para o tratamento de afecções respiratórias caracterizadas por hipersecreção densa e viscosa, tais como bronquite aguda, bronquite crônica e suas exacerbações, bronquite tabágica, enfisema pulmonar, broncopneumonia, abscessos pulmonares, fechamento dos brônquios, fibrose cística e outros.

Também é indicado para intoxicação acidental ou voluntária por paracetamol.

Posologia

Como usar?

Uso Pediátrico

Acetilcisteína xarope pediátrico 20 mg/mL:

• até 3 meses: 20 mg (1 ml), 3 vezes ao dia
• 3 a 6 meses: 50 mg (2,5 ml), 2 vezes ao dia
• 6 a 12 meses: 50 mg (2,5 ml) 3 vezes ao dia
• 1 a 4 anos 100 mg: (5 ml), 2 a 3 vezes ao dia ou a critério médico
• acima de 4 anos: 100 mg (5 ml), 3 a 4 vezes ao dia ou a critério médico

Uso Adulto

Acetilcisteína xarope adulto 40 mg/mL:

• Xarope 40 mg/ml: 15 ml (600 mg), 1 vez ao dia

A duração do tratamento é de 5 a 10 dias. Se os sintomas não desaparecerem deve-se procurar um médico.

Indicações Específicas:

Complicação Pulmonar da Fibrose Cística:

• Crianças até 2 anos de idade: de 100 mg (5 mL) a 200 mg (10 mL) a cada 12 horas.
• Crianças de 2 a 7 anos de idade: 200 mg (10 mL) a cada 8 horas.
• Adultos e crianças maiores de 7 anos de idade: de 200 mg (5 mL) a 400 mg (10 mL) a cada 8 horas.

A critério médico, as doses acima podem ser aumentadas até o dobro.

Intoxicação acidental ou voluntária por paracetamol:

Por via oral, a dose inicial é de 150 mg/kg de peso corpóreo a ser ingerida no mínimo dentro de 10 horas após o uso do paracetamol, seguida por doses individuais de 70 mg/kg a cada 4 horas por 1 a 3 dias.

Efeitos Colaterais

Quais os males que pode me causar?

O uso de acetilcisteína pode ser seguido ocasionalmente de reações de hipersensibilidade.

Foram descritas reações tais como náusea, vômito, diarréia e irritação gastrointestinal.

Contraindicações

Quando não devo usar?

Este remédio é contra-indicado para pessoas alérgicas à acetilcisteína ou outros componentes da formulação.

Além disso, também não deve ser administrado a pessoas com úlcera gastroduodenal, grávidas e lactantes.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar?

A presença eventual de odor sulfuroso não indica alteração no medicamento, pois é própria do princípio ativo contido no mesmo.

Uso em idosos: recomenda-se reduzir a dose inicial para metade da dose para adultos e, em caso de necessidade, e se o medicamento for bem tolerado, a dose pode ser aumentada gradativamente.

Grupos de Risco: pessoas com asma brônquica devem ser rigorosamente controladas durante o tratamento e se ocorrer broncoespasmo, o tratamento deve ser suspenso imediatamente.

Interações Medicamentosas

Existe interação de acetilcisteína com alguns antibióticos, portanto recomenda-se o uso intercalado entre os medicamentos. Sugere-se o uso de acetilcisteína 2 horas antes ou depois da administração do antibiótico.

Mecanismo de Ação

Como funciona?

A acetilcisteína é um medicamento que fluidifica as secreções produzidas nos pulmões, tornando mais fácil a sua eliminação.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada?

Em caso de superdose, deve-se avisar o médico imediatamente para que ele possa prestar atendimento de urgência.

Os sintomas mais prováveis manifestam-se a nível gastrintestinal.

Composição

Cada ml de xarope 20 mg/ml contém:

Acetilcisteína _________________________________20 mg

Veículo q.s.p__________________________________1 mL

Cada ml de xarope 40 mg/ml contém:

Acetilcisteína _________________________________40 mg

Veículo q.s.p___________________________________1 mL

(Veículo: hietelose, propilenoglicol, sacarina sódica, propilparabeno, metilparabeno, hidróxido de sódio, ciclamato de sódio, essência de framboesa, edetato dissódico diidratado, água purificada).

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Caso ocorra o esquecimento de uma dose, esta deve ser tomada quanto antes, tomando a dose seguinte como de costume, isto é, na hora regular e sem dobrar a dose.

Laboratório

Germed Pharma Ltda.

– SAC: 0800 7476000

Dizeres Legais:

Reg MS: nº 1.0583.0286

Farm.Resp.: Dra. Maria Geisa P. De Lima e Silva – CRF-SP nº 8.082
SAC: 0800-191914