Valtrian HCT Bula

Novalgina Infantil – Bula de Novalgina Infantil

Indicação

Para que serve?

Novalgina infantil em xarope, gotas ou supositório serve para aliviar a dor e a febre em bebês e crianças.

Em xarope ou gotas é mais indicado para crianças acima dos 3 meses, enquanto o supositório só pode ser usado acima dos 4 anos de idade.

O genérico de Novalgina Infantil é a Dipirona e outros medicamentos para o tratamento da dor e da febre podem ser Tylenol Bebê ou Alivium.

Posologia

Como usar?

Novalgina Gotas:

Deve ser administrada de acordo com o peso da criança, seguindo as orientação do seguinte esquema:

Peso

Média de Idade Dose recomendada Recomendação máxima
5 a 8 Kg 3 a 11 meses 2 a 5 gotas Até 4 vezes por dia
9 a 15 Kg 1 a 3 anos 3 a 10 gotas
16 a 23 Kg 4 a 6 anos 5 a 15 gotas
24 a 30 Kg 7 a 9 anos 8 a 20 gotas
31 a 45 Kg 10 a 12 anos 10 a 30 gotas
46 a 53 Kg 13 a 14 anos 15 a 35 gotas

Após os 15 anos de idade, a dose máxima pode variar entre 20 e 40 gotas por tomada que pode ser repetida até 4 vezes ao dia, alcançando no máximo 160 gotas diárias.

Novalgina Xarope:

Deve ser administrada de acordo com o peso da criança, seguindo as orientação do esquema seguinte:

Peso Média de Idade Dese recomendada Dose diária máxima
5 a 8 Kg 3 a 11 meses 1,25 a 2,5 mL Até 4 vezes por dia
9 a 15 Kg 1 a 3 anos 2,5 a 5 mL
16 a 23 Kg 4 a 6 anos 3,75 a 7,5 mL
24 a 30 Kg 7 a 9 anos 5 a 10 mL
31 a 45 Kg 10 a 12 anos 7,5 a 15 mL
46 a 53 Kg 13 a 14 anos 8,75 a 17,5 mL

No caso de maiores de 15 anos, a dose pode variar entre 10 e 20 mL por tomada, que pode ser repetida até 4 vezes ao dia, alcançando no máximo 80 mL diários.

Supositório Infantil:

É recomendada a administração de 1 supositório até um máximo de 4 vezes por dia, em crianças com mais de 4 anos de idade.

Efeitos Colaterais

Quais os males que pode me causar?

Alguns dos efeitos colaterais de Novalgina Infantil podem incluir urticária na pele, ardência, vermelhidão, urticária, inchaço, problemas gastrintestinais como dor no estômago ou intestino, má digestão ou diarreia, arritmias cardíacas, abaixamento da pressão ou coloração avermelhada da urina.

Contraindicações

Quando não devo usar?

Novalgina Infantil está contraindicada para pessoas com doenças metabólicas como porfiria ou deficiência congênita da glicose-6-fosfato-desidrogenase, função da medula óssea insuficiente, doenças do sistema hematopoiético, historial de broncoespasmo ou de reações de alergia a analgésicos como salicilatos, paracetamol, diclofenaco, ibuprofeno, indometacina ou naproxeno, alergia à dipirona sódica, a outras pirazolonas como fenazona e propifenazona, a pirazolidinas como fenilbutazona e oxifembutazona ou a outros componentes da fórmula.

Além disso, Novalgina gotas e Novalgina xarope são contra-indicados para crianças com menos de 3 meses e Novalgina supositórios para crianças com menos de 4 anos de idade.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar?

Antes de usar Novalgina Infantil, deve-se falar com o médico em casos de historial de alergia atópica ou asma, diabetes ou se se estiver a tomar outros medicamentos.

Durante o tratamento com Novalgina, caso sejam sentidos sintomas como febre, calafrios, dor de garganta ou feridas na boca, deve-se consultar o médico logo que possível.

O tratamento com Novalgina Infantil​ nunca deve ser interrompido sem conhecimento do médico e os horários, as doses e duração do tratamento devem ser rigorosamente respeitados.

Mecanismo de Ação

Como funciona?

Novalgina tem na sua composição Dipirona Sódica, um derivado pirazolônico não-narcótico, que apresenta ação analgésica, antipirética e espasmolítica.

A Dipirona é uma pro-droga, cuja metabolização gera a formação de diferentes metabólitos, dos quais, dois deles, 4-metil-aminoantipirina e 4-aminoantipirina, têm propriedades analgésicas.

Novalgina Gotas, Novalgina Xarope e Novalgina Supositório, começam a ter efeito entre 30 a 60 minutos após a sua administração e, geralmente, o seu efeito antitérmico e analgésico dura cerca de 4 horas.

Novalgina Infantil dá sono?

Não, Novalgina Infantil não dá sono, porém, a criança ou o bebê pode ter mais sono que o normal, pois a febre e a dor aumentam a necessidade de descansar ou dormir.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada?

Em caso de toma excessiva de Novalgina Infantil​, deve-se ir ao hospital mais próximo, levando a embalagem ou bula do medicamento.

Alguns dos efeitos mais comuns que podem ser sentidos após a toma excessiva de Novalgina Infantil​ podem incluir vertigem, sonolência, coma, convulsões, queda da pressão sanguínea ou arritmias cardíacas.

Interações Medicamentosas

Novalgina Infantil não deve ser administrado em conjunto com alguns medicamentos ou substâncias sem orientação médica, como ciclosporina.

Composição

Novalgina Infantil solução oral (gotas)

Por cada 1 ml de soluçao, equivalente a 20 gotas, contém:

Dipirona Sódica Monoidratada __________________ 500 mg

Veículo ______________________________________ 1 mL

(Veículos: fosfato de sódio monobásico diidratado, fosfato de sódio dibásico dodecaidratado, sacarina sódica diidratada, essência meio a meio, corante amarelo tartrazina, água purificada)

Novalgina Infantil xarope

Por cada 1 ml de solução contém:

Dipirona Sódica Monoidratada ___________________ 50 mg

Veículo ______________________________________ 1 mL

(Veículos: açúcar líquido, formaldeído bissulfito de sódio, sorbato de potássio, benzoato de sódio, ácido cítrico anidro, corante eritrosina, essência de framboesa, água purificada).

Novalgina Infantil supositório

Por cada supositório contém:

Dipirona Sódica Monoidratada __________________ 300 mg

Excipientes _____________________________1 supositório

(Excipientes: lecitina de soja, adeps solidus L 35, adeps solidus L 15).

Armazenamento

Onde como e por quanto tempo posso guardar?

Novalgina Infantil deve ser armazenada em sua embalagem original, à temperatura ambiente protegida da luz e da umidade.

Laboratório

Sanofi

– SAC 0800-703 00 14

Dizeres Legais:

Novalgina Gotas 10 ml: MS: 1.1300.0058.032-9 | Farm. Resp.: Antonia A Oliveira.

Novalgina Gotas 20 ml: MS 1.1300.0058.031 0 | Farm. Resp.: Antonia A Oliveira​.

Novalgina Xarope: MS 1.1300.0058.013-2 | Farm. Resp.: Antonia A Oliveira​.

Novalgina Supositórios: MS 1.1300.0058.017-5 | Farm. Resp.: Antonia A Oliveira.

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