Valtrian HCT Bula

Oxitocina – Bula de Oxitocina

Indicação

Para que serve?

A Ocitocina spray nasal é indicado para estimulação da secreção de leite em mulheres com dificuldades para amamentar ou extrair o leite.

Além disso, este remédio também é indicado para a prevenção e tratamento do ingurgitamento lácteo das mamas e prevenção da mastite.

A Ocitocina injetável é indicado para:

Antes do parto:

  • Indução do parto por razões médicas, como por exemplo, em casos de gestação pós-termo, ruptura prematura das membranas, hipertensão induzida pela gravidez;
  • Estímulo das contrações em casos selecionados de inércia uterina;
  • Estágios iniciais da gravidez como terapia auxiliar do abortamento incompleto, inevitável ou retido.

Pós-Parto:

  • Durante a operação cesárea depois da retirada da criança;
  • Prevenção e tratamento da atonia uterina e hemorragia pós-parto.

Posologia

Como usar?

Ocitocina spray nasal:

A dose usual é de uma nebulização, que corresponde a 1 dose graduada de 4 UI de ocitocina, administrada 2 a 5 minutos antes de amamentar o bebê ou de retirar o leite com a bomba de sucção.

Uma melhor aplicação do spray é obtida com a mulher sentada.

Para usar o spray, este deve-se destampar, mantendo o frasco em posição vertical, introduzir na narina e inalar suavemente, enquanto se aperta firmemente o frasco.

Ocitocina injetável:

A sua administração só deve ser realizada em condições hospitalares e com supervisão médica qualificada.

Efeitos Colaterais

Quais os males que pode me causar?

A Ocitocina spray nasal pode causar contrações dolorosas do útero.

Quando se utiliza a ocitocina por infusão I.V. para a indução do parto ou para o estímulo das contrações, a sua administração em doses excessivas produz um superestímulo uterino que pode causar sofrimento fetal, asfixia e morte, ou pode conduzir a hipertonia, tetania ou ruptura uterinas.

Contraindicações

Quando não devo usar?

Ocitocina spray nasal:

Este remédio não deve ser sado por pessoas com conhecida hipersensibilidade à ocitocina ou a qualquer excipiente da fórmula, grávidas, ou no controle do trabalho de parto.

Ocitocina injetável:

Este medicamento não deve ser usado em pessoas com conhecida hipersensibilidade à ocitocina ou a qualquer excipiente do medicamento, com hipertonia uterina, sofrimento fetal quando a expulsão não é eminente, qualquer estado em que, por razões fetais ou maternas, se desaconselha ou está contraindicado o parto espontâneo ou o parto vaginal seja contraindicado.

Além disso, a Ocitocina não deve ser administrada dentro de 6 horas após a administração de prostaglandinas vaginais.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar?

Devido à discreta atividade antidiurética da ocitocina, o seu uso prolongado em doses excessivas em conjunto com a ingestão de grandes volumes de líquido pode causar uma intoxicação aquosa associada com hiponatremia.

A Ocitocina pode induzir o parto, portanto deve-se ter cautela ao dirigir ou operar máquinas.

Mecanismo de Ação

Como funciona?

Ocitocina spray nasal tem como princípio ativo a ocitocina que ocasiona a secreção de leite e facilita a amamentação ou a extração do leite da mama.

Além disso, a ocitocina age no estímulo das contrações rítmicas do útero durante o parto e após o parto.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada?

Quando ocorrerem sinais ou sintomas de superdose durante a administração I.V. contínua de Oxitocina, a infusão deve ser interrompida imediatamente devendo-se administrar oxigênio à mãe.

Em caso de intoxicação hídrica, é necessário restringir a administração de líquidos, promover a diurese, corrigir o desequilíbrio eletrolítico e controlar as convulsões que possam eventualmente ocorrer.

Composição

Ocitocina solução spray nasal

Cada mL da solução spray nasal contém:

Ocitocina sintética______________________________40 UI

Excipientes_______________________________q.s.p. 1 mL

(Excipientes: ácido cítrico, clorobutanol, cloreto de sódio, fosfato dissódico, glicerol, metilparabeno, propilparabeno, sorbitol e água).

Ocitocina solução injetável

Cada ampola de 1 mL contém:

Ocitocina______________________________________5 UI

Excipinetes_______________________________q.s.p. 1 mL

(Excipientes: acetato de sódio, clorobutanol, álcool etílico, ácido acético e água).

Armazenamento

Onde como e por quanto tempo posso guardar?

A Ocitocina deve ser conservado sob refrigeração (temperatura entre 2 e 8°C).

Após aberto, o spray, deve ser usado dentro de 1 mês.

Laboratório

Novartis Biociências

– SAC: 0800 888 3003

Dizeres Legais:

Ocitocina solução spray nasal:

Reg. MS – 1.0068.0034 | Farm. Resp.: Marco A. J. Siqueira – CRF-SP 23.873

Ocitocina solução injetável:

MS – 1.0068.0034 | Farm. Resp.: Virginia da Silva Giraldi – CRF-SP 15.779

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