Valtrian HCT Bula

Plasil – Bula de Plasil

Indicação

Para que serve?

O Plasil é indicado no tratamento de alterações da movimentação do sistema digestivo como em enjoos e vômitos de origem cirúrgica, doenças metabólicas e infecciosas, secundárias a medicamentos.

Além disso, também é indicado para facilitar os procedimentos que utilizam o raio-x no trato gastrintestinal.

Posologia

Como usar?

Plasil Solução Oral

A dose usual é de 2 colheres de chá, o que equivale a 10 mL, 3 vezes ao dia, via oral, cerca de 10 minutos antes das refeições.

Plasil Gotas

A dose recomendada é de 53 gotas, 3 vezes ao dia, via oral, cerca de 10 minutos antes das refeições.

Plasil Comprimidos

A dose usual é de 1 comprimido, 3 vezes ao dia, via oral, cerca de 10 minutos antes das refeições.

Plasil Injetável

Uso em adultos: a dose usual é de 1 ampola a cada 8 horas, via intramuscular ou intravenosa.

Exame radiológico que utilizam raio-X do trato gastrintestinal:

1 a 2 ampolas, via intramuscular ou intravenosa, 10 minutos antes do início do exame.

Não deve ser misturado a outros medicamentos na mesma aplicação.

Efeitos Colaterais

Quais os males que pode me causar?

Os efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com o uso deste medicamento são sonolência, sintomas extrapiramidais, síndrome parkinsoniana, inquietude, depressão, diarreia, fraqueza e pressão baixa.

Embora com menos frequência, também podem ocorrer movimentos involuntários, diminuição do nível de consciência, convulsões, alucinação, confusão, amenorreia, hiperprolactinemia, alergia e diminuição da frequêmcia cardíaca.

Contraindicações

Quando não devo usar?

O Plasil não deve ser utilizado nos seguintes casos:

  • Alergia à metoclopramida ou a qualquer componente da fórmula;
  • Em que a estimulação do esvaziamento gástrico seja perigosa, como na presença de sangramento, obstrução mecânica ou perfuração gastrintestinal;
  • Epilepsia ou toma de remédios que possam causar tremor de extremidades, aumento do músculo ou rigidez muscular, uma vez que a frequência e intensidade destas reações podem ser aumentadas;
  • Pessoas com tumor geralmente benigno na glândula supra-renal, pois pode desencadear aumento da pressão arterial, devido à provável liberação de catecolaminas;
  • Pessoas com histórico de movimentos repetitivos, involuntários e não-intencionais;
  • Em combinação com levodopa, que é um medicamento usado no tratamento das síndromes parkinsonianas.

Este medicamento é contraindicado para crianças menores de 1 ano de idade, devido ao risco aumentado da ocorrência de desordens relacionadas à coordenação e controle dos movimentos nesta faixa etária.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar?

O tratamento com Plasil não deve exceder 3 meses devido ao risco de movimentos repetitivos, involuntários e não-intencionais que às vezes continua ou aparece mesmo após ao tratamento e o intervalo entre cada administração deve ser respeitado.

Deve-se ter cautela quando metoclopramida for administrada a pacientes com síndrome de Parkinson e diabéticos já que a metoclopramida pode acelerar o trânsito alimentar do estômago para o intestino e, consequentemente, a porcentagem de absorção de substâncias, a dose de insulina e o tempo de administração podem necessitar de ajustes em pacientes diabéticos.

O Plasil não é recomendado em crianças, mulheres grávidas e a amamentar e em epiléticos. Em pessoas que apresentam deficiência do fígado ou dos rins, é recomendada uma diminuição da dose.

Pode ocorrer metemoglobinemia e nesses casos, o Plasil deve ser imediatamente e permanentemente suspenso e o médico adotar medidas apropriadas.

A metoclopramida pode aumentar os níveis de prolactina, que é o hormônio que estimula a produção de leite, o que deve ser considerado em pessoas com câncer de mama detectado previamente.

Mecanismo de Ação

Como funciona?

A metoclopramida, substância ativa de Plasil é um medicamento que age no sistema digestório no alívio de náuseas e vômitos.

O Plasil dá sono?

Sim. Um dos esfeitos colaterais do Plasil é a sonolência, por isso é provável que algumas pessoas que tomam este remédio tenham esse sintoma.

É importante saber que nestes casos a habilidade em dirigir veículos ou operar máquinas pode ficar prejudicada.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada?

Sintomas de superdose podem incluir tremor de extremidade, aumento do músculo, rigidez muscular e sonolência, diminuição do nível de consciência, confusão e alucinações. Nesses casos deve-se proceder ao tratamento sintomático habitual. Os sintomas geralmente desaparecem em 24 horas.

A metemoglobinemia pode ser revertida pela administração intravenosa de azul de metileno.

Composição

Plasil Solução oral

Cada mL contém:

Cloridrato de metoclopramida monidratado_______1,055mg*

*(equivalente a 1 mg de cloridrato de metoclopramida anidro)

Excipientes_______________________________q.s.p. 1 mL

(Excipientes: hietelose, sacarina, ácido sórbico, metilparabeno, propilparabeno, aroma de caramelo, essência de caramelo, propilenoglicol, álcool etílico, aroma de tangerina solúvel, hidróxido de sódio e água purificada).

Plasil Gotas

Cada mL (21 gotas) contém:

Cloridrato de metoclopramida monoidratado_______4,20 mg*

(*equivalente a 4 mg de cloridrato de metoclopramida anidro)

Excipientes_______________________________q.s.p. 1 mL

(Excipientes: ácido sórbico, metabissulfito de sódio, metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica di-hidratada, hidróxido de sódio e água purificada).

Cada 1 mL de Plasil gotas equivale a 21 gotas e 1 gota equivale a 0,19 mg de cloridrato de metoclopramida anidro.

Plasil Comprimidos

Cada comprimido contém:

Cloridrato de metoclopramida monoidratado_____10,53 mg*

*(equivalente a 10 mg de cloridrato de metoclopramida anidro)

Excipientes________________________q.s.p. 1 comprimido

(Excipientes: estearato de magnésio, amido de milho seco e lactose anidra).

Plasil Injetável

Cada mL contém:

Cloridrato de metoclopramida mono-hidratado_____5,26 mg*

(*equivalente a 5 mg de cloridrato de metoclopramida anidro)

Excipientes_______________________________q.s.p. 1 mL

(Excipientes: cloreto de sódio, metabissulfito de sódio e água para injetáveis).

Laboratório

Sanofi

– SAC 0800-703 00 14

Dizeres Legais:

MS 1.1300.0193 | Farm. Resp.: Antonia A. Oliveira CRF-SP n° 5.854



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