Valtrian HCT Bula

Tylex 30 mg – Bula de Tylex 30 mg

Indicação

Para que serve?

Tylex 30 mg é indicado para o alívio de dores de grau moderado a intenso, como nas decorrentes de traumatismo, como entorses, luxações, contusões, distensões, fraturas, pós-operatório, pós extração dentária, neuralgia, lombalgia, dores de origem articular e condições similares.

Posologia

Como usar?

A dose deve ser ajustada de acordo com a intensidade da dor e a resposta da pessoa.

A dose recomendada é de 1 comprimido a cada 4 horas.

Em adultos, nas dores de grau mais intenso, como por exemplo, as decorrentes de determinados pós-operatórios, traumatismos graves e neoplasias, recomendam-se 2 comprimidos a cada 6 horas, não ultrapassando o máximo de 8 comprimidos de Tylex 30 mg em um período de 24 horas.

Efeitos Colaterais

Quais os males que pode me causar?

Os efeitos colaterais mais frequentes observados incluem tontura, sedação, náusea e vômito, que se manifestam de forma mais proeminente em ambulatório do que em pessoas hospitalizadas.

Também pode ocorrer em raros casos alterações no humor, prisão de ventre e coceira generalizada.

Alguns desses efeitos colaterais podem ser aliviados se a pessoa permanecer deitada.

Contraindicações

Quando não devo usar?

Tylex 30 mg não deve ser administrado a pessoas que tenham previamente apresentado hipersensibilidade ao paracetamol, à codeína ou aos excipientes da formulação.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar?

A codeína pode induzir dependência do tipo morfínico, podendo apresentar potencial para provocar o hábito.

Durante o tratamento, não se devem dirigir veículos ou operar máquinas, pois a habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Os analgésicos do tipo narcótico podem provocar efeitos colaterais que chegam a mascarar o quadro clínico decorrente de traumas cranianos.

O Tylex 30 mg deve ser administrado com cautela em idosos, pessoas debilitadas, portadores de insuficiência hepática ou renal, Doença de Addison ou hipertrofia prostática.

Mesmo nos esquemas posológicos indicados na bula, os indivíduos que são metabolizadores ultra-rápidos podem apresentar sintomas de superdose, como sonolência excessiva, confusão ou respiração superficial.

Este medicamento não deve ser usado durante a gravidez ou na amamentação.

Deve-se prescrever a menor dose pelo menor período de tempo para obter o efeito clínico desejado.

Não se deve usar outro produto que contenha paracetamol.

Mecanismo de Ação

Como funciona?

Tylex 30 mg combina os efeitos analgésicos de uma substância química com ação central, a codeína com os do paracetamol, com uma ação predominantemente periférica.

O paracetamol é um analgésico não opioide, não salicilato e antipirético.

O fosfato de codeína é um analgésico narcótico e antitussígeno

Em doses terapêuticas, o efeito analgésico alcança o pico em 2 horas e persiste por entre 4 e 6 horas.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada?

O paracetamol em doses maciças pode causar hepatotoxicidade em algumas pessoas.

Em caso de suspeita de ingestão de doses elevadas de Tylex 30 mg deve-se procurar imediatamente um serviço médico de urgência.

Os sintomas iniciais que se seguem a uma dose com potencial hepatotóxico podem incluir:

  • Náusea, vômito, diaforese e mal estar geral.
  • Hipotensão arterial, arritmia cardíaca, icterícia, insuficiência renal e hepática também são observados.

A codeína em superdosagem provoca depressão respiratória, sonolência progressiva, flacidez da musculatura esquelética, algumas vezes bradicardia e hipotensão e nas formas mais graves pode determinar o colapso circulatório.

Composição

Cada comprimido de Tylex 30 mg contém:

Paracetamol __________________________________500 mg

Fosfato de codeína ______________________________30 mg

(Excipientes: amido, bissulfito de sódio, celulose, dioctilsulfosuccinato de sódio/ benzoato de sódio, estearato de magnésio).

Laboratório

Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda.

– Telf.: 00351 21 43 68 835 (Portugal) 

Dizeres Legais:

MS – 1.1236.3332 | Farm. Resp.: Marcos R. Pereira – CRF/SP n° 12.304

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